В САЩ разрешиха назален спрей с антидот за спешна употреба при опиоидна интоксикация

Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е одобрила налоксонов спрей за нос за спешно лечение на потвърдена или предполагаема опиоидна интоксикация, предадоха световните агенции, позовавайки се на информация от компанията, разработила новата форма – Amphastar Pharmaceuticals.

Спреят за нос съдържа класическия антидот налоксон хидрохлорид и с едно впръскване доставя 4 mg от лекарството, което може да се прилага при възрастни и при педиатрични пациенти като първоначална доза, според одобрението на регулатора. FDA e разрешила отпускане на продукта само по лекарско предписание.

В момента регулаторните власти на САЩ разглеждат заявления за разрешения за употреба на няколко продукти на базата на налоксон, за които компаниите заявители искат режим на отпускане без лекарско предписание.

В края на миналата година FDA каза, че налоксон може да е безопасен и ефективен за употреба без рецепта под някои форми, като по този начин потенциално проправи пътя за употребата му на федерално ниво. Така повече компании започнаха да търсят одобрение за употреба на налоксонови продукти без рецепта.

Проблемът става все по-актуален, тъй като по официални данни през 2021 г. повече от 106 000 души са починали в САЩ от свръхдоза наркотици.