Двама учени подават оставка в знак на несъгласие с одобрението на лекарство срещу Алцхаймер

Двама учени от групата на външните съветници към лекарствения регулатор на САЩ FDA подадоха оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри препарата Aduhelm на фармакомпанията Biogen за лечение на болестта на Алцхаймер въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.

Един от подалите оставка - неврологът от клиниката Майо д-р Дейвид Нопман, през ноември беше отстранен от срещата на съветниците, на която трябваше да се направи преглед на данните за лекарството. Причината бе в това, че той работеше като изследовател в клинични изпитвания на лекарството, припомня Ройтерс.

Подавайки оставка, д-р Нопман заяви: „Бях много разочарован от начина, по който приносът на консултативния комитет беше третиран от FDA. Не искам отново да бъда поставен в подобна позиция“.

През ноември 11-членната комисия гласува почти единодушно, че лекарството на Biogen не трябва да получи одобрение заради неубедителните доказателства относно ползата от него.

Поради отвода си д-р Нопман не участва в гласуването в понеделник, когато FDA даде на лекарството „ускорено одобрение“, основано на доказателства, че то може да намали вероятната поява на болестта на Алцхаймер, а не на доказателство за категоричен ефект срещу заболяването.

Ден по-късно, във вторник, друг учен – член на консултативната група, който гласува против одобрението, неврологът от Вашингтонския университет д-р Джоел Перлмутер, подаде оставка от комисията. Като причина той изтъкна даването на одобрение от FDA за Aduhelm без допълнителни обсъждания със своите съветници.

В създадената ситуация с двете оставки FDA заяви, че не коментира въпроси, свързани с отделни членове на консултативни комитети.