ЕМА не е регистрирала сигнали за бивалентната COVID ваксина на Pfizer/BioNTech

Позицията на европейския регулатор идва след като FDA и CDC алармираха за риск от исхемичен инсулт при възрастни след ваксиниране с този продукт

Европейската агенция по лекарствата (EMA) не е идентифицирала никакви сигнали, свързани с актуализираната бивалентна ваксина срещу COVID на Pfizer/BioNTech, заявиха представители на регулатора, цитирани от Ройтерс.

Изявлението идва след като преди дни Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) заявиха, че системата за наблюдение на безопасността е регистрирала риск от исхемичен мозъчен инсулт при по-възрастни хора, която се свързва с бивалентната COVID ваксина според предварителните данни.

„ЕМА може да потвърди, че към днешна дата не е идентифициран подобен сигнал в ЕС. ЕМА ще продължи да оценява всички налични данни, за да определи дали възникващата информация за безопасността може да сочи към подобен сигнал в ЕС“, подчертаха от лекарствения регулатор.