ЕMA одобри първата перорална терапия за гноен хидраденит

Комитетът за лекарствата за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) издаде положително становище за Povofortay (поворцитиниб) за лечение на активен умерен до тежък гноен хидраденит (акне инверса) при възрастни.

Новата терапия е първото перорално ежедневно лечение, което може да се предписва на възрастни пациенти, рефрактерни или непоносими към терапия с лекарства, съдържащи TNF инхибитор (антитумор некрозис фактор).

Povofortay ще се предлага под формата на филмирани таблетки от 45 mg и 75 mg. Активното вещество на Povofortay е поворцитиниб, JAK1 – инхибитор.

Чрез инхибиране на JAK1-зависимата цитокинова сигнализация (включително IL-6, IL-2 и IL-22), поворцитиниб предотвратява активирането на имунните клетки и отслабва кожното и системно възпаление, свързано с гноен хидраденит, посочват експерти.

Ефектът от Povofortay се дължи на способността му да намалява броя на кожните лезии и болката, причинени от гноен хидраденит при пациенти, лекувани преди това с анти-TNF терапия, в сравнение с плацебо.

Най-честите странични ефекти при Povofortay са инфекции на горните дихателни пътища, фоликулит, инфекции на пикочните пътища, хиперлипидемия, главоболие, акне и повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта, допълват те.

Лекарството е създадено от биофирмацевтичната компания Incyte Biosciences Distribution B.V.