ИАЛ спря 62 медикамента за лечение на сърдечносъдови заболявания

В Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и националните компетентни органи на държавите членки на ЕС е получена информация за наличие на примес в активното вещество валсартан, което се използва в лекарства за сърдечносъдови заболявания.

Примесът N-нитрозодиметиламин се класифицира като вероятен канцероген, информират от ИАЛ.

Проучване на фирмата производител показва, че наличието на примеса е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г., като няма връзка с нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика. Не е известно и да са засегнати други активни вещества на компанията, уточняват от ИАЛ.

Европейската и националните агенции работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат. Допълнителна информация за това проучване ще бъде направена публично достояние, веднага след като бъде на разположение, уверяват от Агенцията по лекарствата.

Работи се и за предприемане на коригиращи мерки за намаляване на нивата или елиминиране на примеса от бъдещи партиди активно вещество.

Междувременно като предпазна мярка ИАЛ блокира лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, у нас.

На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, отбелязват от там, като допълват, че само някои лекарствени продукти, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.

Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи валсартан, които имат въпроси относно засегнатите лекарства, трябва да се свържат с фармацевт и лекуващия им лекар.

Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, използван за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност. Той се предлага на фармацевтичния пазар самостоятелно или в комбинация с други активни вещества.

Списък с блокираните медикаменти можете да намерите тук.