Подготвя се изпитване на mpox ваксината при бременни и кърмачета

В ход е подготовката за проучване с ваксината срещу mpox на Bavarian Nordic при бременни и кърмещи жени и кърмачета, съобщи pharmatimes.com. То ще стартира в началото на 2025 г. в Демократична република Конго и ще обхване 350 бременни жени и 250 деца на възраст под две години.

Целта е да бъде оценена безопасността и имуногенността на ваксината при тези популации, като изследването е първо по рода си засега.

Експертите са на мнение, че това изследване може да разшири достъпа до ваксината на Bavarian Nordic, която понастоящем е единствената предварително квалифицирана ваксина на СЗО за здрави възрастни и юноши, а идеята е към тях да се включат и тези силно уязвими групи от населението.

„Бременните жени и кърмачетата са особено уязвими към mpox, но техният достъп до ваксината ще бъде ограничен, докато няма повече данни за нейната безопасност и имуногенност при тези популации“, каза д-р Никол Лури, изпълнителен директор на отдела за готовност и реакция в Коалицията за иновации за готовност за епидемии (CEPI).

Изследването ще бъде съфинансирано от CEPI и Global Health EDCTP3, които ще предоставят 8,1 млн. щатски долара за провеждането му.

Изследването ще се проведе като рандомизирано контролирано проучване с 12-месечно проследяване. Ще бъдат взети кръвни проби и проби от кърма, за да се оцени трансферът на антитела от майката към бебето.

Според СЗО 46 794 са потвърдените и вероятните случаи на mpox в Африка тази година до 3 ноември, включително 1081 смъртни случая, стана ясно от доклад, публикуван в понеделник. Най-засегнатата страна е Демократична република Конго, следвана от Бурунди и Уганда. Първоначалните дози ваксина бяха разпределени този месец за 9-те най-силно засегнати африкански страни.

СЗО съобщи, че свиква на 22-ри ноември заседание на Комитет по извънредни ситуации, за да вземе решение дали да потвърди, че mpox остава глобална здравна криза.

През август инфекцията, която продължава да се разпространява в Африка, беше класифицирана като извънредна ситуация за общественото здраве от международно значение, което представлява най-високата форма на тревога. Това решение дойде след като бе доказано разпространението на нов вариант на вируса, наречен clade Ib, в части от африканския континент.