През 2021 г. ЕMA e одобрила рекорден брой нови лекарства от последните 5 години насам

Пред 2021 г. Европейската агенция по лекарствата EMA е одобрила 92 лекарства за разрешаване на пазара на общността, като 54 са били с ново активно вещество, което никога досега не е било разрешавано в ЕС.

Това става ясно от годишния доклад на лекарствения регулатор. От агенцията отбелязват, че този брой одобрения представлява увеличение с 38% в сравнение с 2020 г. и е най-високото ниво от 5 години насам.

Ефективният и навременен отговор на пандемията от COVID-19 остана приоритет номер едно за EMA и Европейската регулаторна мрежа за лекарства през 2021 г., допълват от EMA.

В съзвучие с пандемичната обстановка са одобрени 4 ваксини и 5 терапии за COVID-19, а с усилията на институцията е бил значително увеличен капацитетът за производство на ваксини, което е довело до сериозно увеличение на предлагането в ЕС и в световен мащаб.

Една от новите функции на EMA ще бъде също така чрез специфични механизми отблизо да наблюдава и смекчава недостига на лекарства и медицински изделия по време на големи събития и извънредни ситуации в общественото здравеопазване и да улеснява по-бързото одобрение на лекарства за терапия или профилактика на заболявания, причиняващи криза в общественото здраве.

Независимо от пандемичната обстановка, регулаторът редовно е разглеждал заявления за одобрение на нови продукти, различни от предлаганите за превенция и лечение на коронавирусна инфекция, уверяват оттам. Задържа се тенденцията най-много одобрени нови терапии да бъдат в областите онкохематология и лечение на солидни тумори, редки и генетично обусловени болести и респираторна медицина, посочват още от ЕMA.