Сигнали за липсата на три лекарства за диабет е получила ИАЛ

Подадени са и сигнали за липса на медикаменти за епилепсия, шизофрения, остеопороза и рак

Седем са медикаментите, за чиято липса са подадени сигнали в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) през 43-ата и 44-ата седмица на годината (23-29 октомври и 30 октомври – 5 ноември). Това става ясно от справката, подавана ежеседмично от Министерството на здравеопазването в Комисията по здравеопазване в Народното събрание.

През 43-ата седмица в ИАЛ е получен сигнал за липса на DEPAKINE Chrono, Prolonged-release tablet 500 mg и DEPAKINE Chrono Prolonged-release tablet 300 mg на Sanofi-Aventis Groupe. Медикаментът е за лечение на епилепсия. Проверката на ИАЛ е установила, че към 2 ноември от него има налични количества в склада на „СУИКС БИОФАРМА“ ЕООД и складовете на „Софарма Трейдинг“ АД, „Алта Фармасютикълс“ ЕООД,  „Стинг“ АД, „Фьоникс Фарма“ АД и „Фармнет” ЕАД.  

Следващи доставки на препарата от 500 mg се очакват регулярно, средно веднъж месечно, като най-скорошната е планирана за 20 ноември. За този от 300 mg пък е подадено уведомление за временно преустановяване на доставките, като се очаква те да бъдат подновени на 30 ноември.

През същата седмица е подаден и сигнал за липса на Alpha D3 capsule 1 microgram capsules, soft на Zentiva k.s., който се използва при нарушен калциев метаболизъм. От компанията са съобщили, че не са извършвани доставки на медикамента от началото на годината поради големи наличности на склад. Следващи доставки са предвидени за третата и четвъртата седмица на ноември, сочи още справката.

За седмицата 30 октомври – 5 ноември пък в ИАЛ са постъпили сигнали за пет липсващи лекарства.

Един от тях е Etoposide Accord Concentrate for solution for infusion 20 mg/ml-5 ml - x1 (Vial, glass + stopper) на компанията Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. – онкомедикамент, прилаган в болничната помощ. В ИАЛ към момента няма постъпила информация от компанията каква е причината за липсата на лекарството, но Агенцията е разрешила по изключение да бъде осъществявана доставка в болниците на 915 опаковки от медикамента на полски език.

Сигнал е подаден и за липсата на Tresiba Solution for injection 100 IU/ml – 3 ml IU x5 на Novo Nordisk, който е за лечение на диабет. Според представена от компанията информация към 27 октомври, последните доставки от лекарството към складове на търговци на едро са извършени на 23 и 24 октомври. към 27 октомври пък има налични количества в склада на самата фармафирма. Следващите доставки от медикамента са предвидени за 28 декември и 28 февруари, сочи още справката на ИАЛ.

През същата седмица е подаден и сигнал за втори медикамент на Novo Nordisk, също за лечение на диабет – бързодействащият инсулин NovoRapid Penfil Solution for injection 100 U/ml - 3 ml - x 10. От инспектори на ИАЛ са извършени проверки на място на 3 и 4 ноември в склада на представителя на притежателя на разрешението за употреба, както и в складовете на търговците на едро „Софарма Трейдинг“ АД, „Стинг“ АД, „Фьоникс Фарма“ АД, „Фармнет”, при които са установени налични количества от лекарствения продукт, заявяват от ИАЛ.

Сигнал за липса е подаден и по отношение на Zypadhera Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 300 mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle + 3 safety needles на компанията Eli Lilly. Лекарството се използва за лечение на шизофрения. Към 6 ноември проверката на Изпълнителната агенция по лекарствата е установила, че са внесени количества в периода от 1 август до момента, дистрибутирани към търговците на евро „Алта Фармасютикълс“ЕООД, "Интер турс" ЕООД, Търговска лига, „Фьоникс Фарма“ ЕООД, „СОФАРМА ТРЕЙДИНГ“ АД и „Стинг“ ООД. Справка за бъдещи доставки обаче притежателят на разрешението за употреба не е представил.

Последният медикамент, за чиято липса е подаден сигнал към ИАЛ в 44-ата седмица, е отново инсулин – Humalog KwikPen, Solution for injection, 200 U/ml - 3 ml x 10 (2 x 5) pre-filled pens (multipack) и лекарствени продукти с INN Insulin на Eli Lilly. Притежателят на разрешението за употреба е информирал за регулярни доставки на различни видове от медикамента, дистрибутирани до „Алта Фармасютикълс“ ЕООД, Търговска лига, „Фьоникс Фарма“ ЕООД, „СОФАРМА ТРЕЙДИНГ“ АД и „Стинг“ ООД. От Eli Lilly също така са декларирали, че нямат производствени проблеми и такива с доставките. Последната доставка е направена на 28 октомври 2023 г., а предстоящата е на 8 ноември 2023 г.                                                       

При извършени на 3 ноември на място проверки от инспектори на ИАЛ, в складовете на търговците на едро „Софарма Трейдинг“ АД, „Стинг“ АД, „Фьоникс Фарма“ АД, „Фармнет”, както и на притежателите на разрешенията за употреба и упълномощените представители са установени налични количества от тези лекарствени продукти, сочи справката на ИАЛ.

От нея става ясно още, че през 44-ата седмица в СЕСПА са включени 14 нови медикамента, а са изключени 12.