EMA изготви списък на критично необходими лекарства при спешна ситуация, свързана с COVID

Това е първата стъпка на новосъздадената Група за управление на недостига на лекарства в ЕС (MSSG)

Групата за управление на недостига на лекарства в ЕС (MSSG) на EMA прие списъка с критично необходими лекарства за спешна ситуация в общественото здравеопазване, свързани с COVID-19, информира пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Лекарствата, включени в списъка, са разрешени за COVID-19 и тяхното предлагане и търсене ще бъдат внимателно наблюдавани, за да се идентифицират и управляват потенциален или действителен недостиг.

Предвид настоящия етап на пандемията, публикуваният списък съдържа всички одобрени ваксини и терапевтични средства в ЕС за предотвратяване или лечение на COVID-19.

Това са ваксините на Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Janssen и Novavax. Лекарствата са: Dexamethazone, Remdesivir, Anakinra, Sotrovimab, Regdanvimab, Tocilizumab, Paxlovid и комбинираните препарати Tixavegimab/Cilvagimab (Evusheld) и Casirivimab/Imdevimab (Ronapreve).

Списъкът ще бъде постоянно актуализиран и ще отразява промените в ситуацията с пандемията, които могат да доведат до повишен риск от недостиг на определени лекарства или до промени след разрешаването на нови лекарства, посочват от ЕMA. Оттам подчертават, че списъкът не замества националните насоки относно ваксинацията и клиничното управление на COVID-19.

Притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарства, включени в списъка, трябва редовно да предоставят на EMA с актуална информация, включително данни за потенциален или действителен недостиг и налични запаси, прогнози за търсене и предлагане.

Освен това, държавите членки ще предоставят редовни доклади за очакваното търсене на критични лекарства на национално ниво. Това ще позволи на MSSG да препоръчва и координира подходящи действия на ниво ЕС на Европейската комисия и държавите членки на ЕС с цел предотвратяване или смекчаване на потенциален или действителен недостиг на критични лекарства за опазване на общественото здраве. EMA ще държи връзка и с притежателите на разрешение за употреба и националните компетентни органи, за да ги информира за сроковете, процесите и инструментите за събиране на необходимата информация след приемането на списъка.

MSSG беше създаден наскоро съгласно регламент на ЕС, който възлага на ЕMA засилена роля в готовността за кризи и управлението на лекарства и медицински изделия. Основна задача на групата е да осигури наблюдение на недостига и да реагира незабавно при големи събития или извънредни ситуации в общественото здраве, както и да координира спешни действия за доставка на лекарства в рамките на ЕС, припомнят от агенцията.