EMA одобри ваксината на Pfizer/BioNTech за приложение при хора над 16-годишна възраст

Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри използването на ваксината срещу COVID-19, създадена от американската компания Pfizer и нейния германски партньор BioNTech, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Този акт дава „зелена светлина“ за ваксинациите в рамките в страните от ЕС още в близките дни.

EMA препоръча на ЕК да предостави условно разрешение за пускане на пазара за употреба при хора над 16-годишна възраст.

"Нашата задълбочена оценка означава, че можем уверено да гарантираме пред гражданите на ЕС безопасността и ефикасността на тази ваксина и че тя отговаря на необходимите стандарти за качество. Работата ни обаче не спира дотук. Ще продължим да събираме и анализираме данни за безопасността и ефективността от тази ваксина за защита на хората, които приемат ваксината в рамките на ЕС", коментира Емер Кук, изпълнителен директор на Европейската агенция по лекарствата.