EMA одобри ново перорална терапия за плакатен псориазис

Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча на ЕК издаването на разрешение за употреба в ЕС на Icotyde (икотрокинра) за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни и деца над 12-годишна възраст с тегло най-малко 40 кг., съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Активното вещество в Icotyde - икотрокинра, действа чрез блокиране на рецептора за интерлевкин-23 - протеин, който играе роля във възпалението, наблюдавано при плакатен псориазис. Чрез блокиране на действието на интерлевкин-23, икотрокинра намалява възпалението и симптомите, свързани със заболяването.

Въпреки че в ЕС се предлагат разрешени инжекционни лекарства, насочени към интерлевкин-23, Icotyde ще бъде първото разрешено перорално лекарство, таргетирано към интерлевкин-23.

Плакатният псориазис е често срещано хронично възпалително кожно заболяване, засягащо около 1% до 4% от възрастните и до 1% от децата по света. Състоянието може да окаже значително влияние върху качеството на живот на хората, причинявайки както физически, така и психологически дискомфорт. Въпреки че съществуват редица лечения, все още има нужда от ефективни, безопасни и удобни лечения за това състояние. Много пациенти не постигат адекватен контрол върху симптомите си и ефектите от лечението могат да отшумят с времето. Някои пациенти също изпитват значителни странични ефекти, припомнят експерти.

При определянето на становището си относно Icotyde, EMA е взела предвид данни от няколко проучвания от фаза 3, включващи 2500 пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис, както и отделно проучване, включваща пациенти с псориазис в труднолечими области като скалпа, гениталната област, ръце и крака.

Icotyde също има благоприятен профил на безопасност, категорични са експерти. Те поясняват, че най-често съобщаваните странични ефекти са гъбични инфекции, които се срещат при 1,1% от пациентите.