EMA одобри 5 нови лекарства за онкологични заболявания

Сред получилите положително становище са и медикаменти за ревматоиден артрит и нетуберкулозни белодробни инфекции

Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Blenrep се възползва от подкрепата на схемата PRIME, платформата на EMA за ранен и засилен диалог с фармацевтичните компании, които разработват обещаващи нови лекарства, насочени към неудовлетворени медицински нужди.

От ЕМА уточняват, че на сесията си през юли комитетът е одобрил 5 лекарства сираци, главно за лечение на онкологични заболявания, 2 лекарства не-сираци, 1 биоподобен медикамент и два генерични продукта.

CHMP препоръчал издаване на разрешение за употреба за Adakveo (crizanlizumab) за превенция на повтарящи се вазооклузивни кризи при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.

Положително становище е издал комитетът и за Arikayce liposomal (amikacin) – лекарствен продукт за терапия на нетуберкулозни микобактериални белодробни инфекции, причинени от Mycobacterium avium complex, при възрастни с ограничени възможности за лечение, които нямат муковисцидоза.

Комитетът е препоръчал да се предостави условно разрешение за употреба на Ayvakyt * (avapritinib), за лечение на възрастни пациенти с неоперабилни или метастатични гастроинтестинални стромални тумори.

Комитетът e приел положително становище за Calquence * (akalabrutinib) за лечение на хронична лимфоцитна левкемия.

Jyseleca (filgotinib) получава положително становище за лечението на ревматоиден артрит. Одобрение е дадено и за Zynrelef (bupivacain/meloxicam) за лечение на следоперативна болка.

Биоподобното лекарство Еквидант (bevacizumab) е получило положително становище за лечение на колоректален карцином, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, бъбречно-клетъчен карцином, рак на яйчника, фалопиевите тръби, първичен перитонеален рак и карцином на маточна шийка.

CHMP препоръчва издаване на разрешения за употреба за две генерични лекарства: Aрсенов триоксид медиак (arsenic trioxide) - за лечение на остра промиелоцитна левкемия, и Фампридин акорд (fampiridine), предназначен да подобри походката на възрастни пациенти, страдащи от множествена склероза, със затрудения в придвижването.