ЕМА издаде препоръки за щамовете на грипния вирус, които производителите трябва да включат във ваксините за профилактика на сезонния грип от есента на 2024 г., съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Всяка година EMA издава препоръки на ЕК за състава на сезонните противогрипни ваксини въз основа на анализите на СЗО, които се формират на базата на редовни мониторингови дейности относно разпространението и характеристиките на различните грипни вируси по света.

Въз основа на тези данни Работната група за спешни случаи (ETF) на EMA излезе със становище, препоръчващо преход от 4-валентни към 3-валентни ваксини, които не включват компонента B/Yamagata.

Понастоящем повечето разрешени противогрипни ваксини са 4-валентни, което означава, че съставът им е формулиран така че да предпазват от четирите основни грипни щама – по два от линии А и B - A(H1N1)pdm09 и A(H3N2), B/Victoria и B/Yamagata.

Въпреки това, щамът B/Yamagata на вируса на грип В не е открит в циркулацията от март 2020 г. Смята се, че това се дължи отчасти на мерките за обществено здраве, въведени за ограничаване на разпространението на COVID-19 по време на пандемията.

Вирусите от грип тип В са отговорни за една четвърт от годишните грипни инфекции. Като се има предвид, че вирусният щам B/Yamagata изглежда вече не представлява заплаха за общественото здраве, не е необходимо той да бъде включен във формулировката на противогрипните ваксини, е заключението на експертите.

ETF препоръчва този щам в идеалния случай да бъде премахнат от всички живи атенюирани ваксини от сезон 2024/2025.

В интерес на гарантирането на доставките на ваксини за предстоящата ваксинационна кампания, преходът към 3-валентен състав за всички други противогрипни ваксини трябва да приключи за сезон 2025/2026 г.

Вземайки предвид изявлението на ETF и изводите и препоръките на СЗО, ad hoc Работната група на EMA по грипа издаде препоръки за щама за тази година.

Производителите на живи атенюирани ваксини или 3-валентни ваксини на основата на яйца трябва да включат следните три вирусни щама за сезон 2024/2025:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус; вирус, подобен на A/Thailand/8/2022 (H3N2) и вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria линия).

Производителите на клетъчно базирани 3-валентни ваксини трябва да включат тези три вирусни щама за сезон 2024/2025:

A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус; вирус, подобен на A/Massachusetts/18/2022 (H3N2) и вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria линия).

Производителите на инактивирани ваксини могат да обмислят производството на 4-валентна ваксина, съдържаща два щама на вируса на грип B за сезон 2024/2025.

В този случай вирус, подобен на B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata), в допълнение към щамовете, споменати по-горе, се счита за подходящ.

Препоръките за грипния сезон 2024/2025 г. бяха одобрени от Комитета по лекарствата за приложение в хуманната медицина (CHMP) на EMA на заседанието му през март 2024 г.

Агенцията препоръчва на притежателите на разрешения за търговия да подадат заявления за промяна на състава на централно разрешените ваксини срещу сезонен грип до 17 юни 2024 г.