EMA регистрира 20% ръст на заявленията за нови лекарства през първото полугодие

В същото време исканията за одобрение на биоподобни продукти са скочили над три пъти, отчитат регулаторните власти

Заявленията за одобрение на нови лекарствени продукти – лекарства сираци и лекарства несираци, през първите 6 месеца за втора поредна година отбелязват увеличение от 20%. Това сочат данните от междинния отчет за първото полугодие на 2024 г. на Европейската агенция по лекарствата (EMA), който е представен пред управителното тяло на институцията – борда на директорите, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

От документа става ясно, че между януари и юни заявленията за нови лекарства са 30 срещу 25 заявления през същия период на миналата 2023 г.

В същото време заявленията за одобрение на биоподобни продукти са се увеличили повече от 3 пъти – 25 през първото полугодие на 2024 г. в сравнение с 8 през същия период на миналата година.

Общият брой искания за научни съвети и съдействие по протоколи се е увеличил с 16% в сравнение с първата половина на 2023 г., като през периода януари – юни 2024 г. са получени 402 искания срещу 348 през същия период на 2023 г.

EMA обедини усилията си с Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC), Европейската агенция по химикалите (ECHA), Европейската агенция за околната среда (EEA) и Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), за да стартира съвместна рамка за укрепване на сътрудничеството по прилагане на Програмата „Едно здраве“ в ЕС, която стъпва върху връзката между здравето на хората и животните и околната среда.

Докладът за полугодието отчита и нивото на подготовката за текущото преразглеждане на фармацевтичното законодателство на ЕС, отбелязват още от EМA.