EMA: Прилагането на Picato-гел увеличава риска от кожен рак

Комитетът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата (PRAC) излезе с официална позиция, в която потвърждава, че лекарственият продукт Picato (ingenol mebutate), гел за лечение на актинична кератоза, може да увеличи риска от рак на кожата. Заключението на експертите е, че рисковете от прилагането на лекарството надвишава ползите от него.

Комитетът на европейския лекарствен регулатор информира, че изводите му се основават на преглед на всички налични данни за риска от рак на кожата при пациенти, използващи Picato, в това число и на резултатите от проучване, сравняващо Picato с имиквимод, друго лекарство, прилагано при актинична кератоза.

Проучването е показало по-голяма честота на ракови заболявания на кожата, особено плоскоклетъчен карцином, в кожни участъци, третирани с Picato, отколкото в зони, третирани с имиквимод.

Разрешението за употреба за Picato бе оттеглено от европейските лекарствени власти през февруари 2020 г., припомнят от EMA.