FDA се обяви срещу фенилефрина като съставка на перорални продукти за назална деконгестия

Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) предложи да бъде премахнат пероралният фенилефрин като активна съставка в OTC лекарствата за назална деконгестия с аргумента липса на ефект, предаде Ройтерс, като са позовава на информация от лекарствения регулатор.

Фенилефринът се използва широко в различни OTC продукти, прилагани при грип и простуди, някои от които за много популярни особено през студените месеци. Също така той влиза в състава на спрейове за нос при хрема.

Въпреки това, мерките, които предприема FDA са свързани само с перорално прилаган фенилефрин, а не с формата на спрей за нос.

Миналата година външен панел от експерти единодушно гласува против ефективността на перорално прилагания фенилефрин като назален деконгестант, добавяйки, че не са необходими повече опити, за да се докаже противното.

Компании като Procter & Gamble и GSK бяха сред няколко обвинени в съдебни дела за измама на потребителите относно лекарства за простуда съдържащи съставката.

Засега компаниите могат да продължат да предлагат на пазара лекарствени продукти, съдържащи перорален фенилефрин като назален деконгестант.

Въпреки това, FDA каза, че ще предостави на производителите подходящо време или да преформулират лекарства, съдържащи перорален фенилефрин, или да премахнат такива лекарства от пазара.

Асоциацията на потребителите на продукти за здраве обяви в изявление, че е „разочарована от предложението на FDA да преобърне отдавна установения възглед за пероралния фенилефрин“. От асоциацията допълниха, че ще разгледат предложената заповед и ще направят коментари по нея.