FDA ще обсъжда с пациенти техния опит във възстановяването от дълъг COVID

Срещата е част от политиката на регулатора за включване на пациентите в процеса на създаване на лекарства

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) ще бъде домакин на виртуална публична среща по темата за разработването на лекарства, предназначени за  дълъг COVID, съобщиха от лекарствения регулатор.

Очакванията са тази среща да даде на FDA възможността да получи информация от първа ръка от пациентите и представителите на техните организации за различни аспекти на възстановяването им след коронавирусна инфекция.

Пациентите с дълъг COVID ще бъдат попитани как прекарват всекидневието си, как се лекуват и какви биха могли да бъдат мотивите им за участие в клинични изпитвания. Те ще могат да изпращат мнения предварително и по електронна поща.

Срещата е част от политиката на FDA за фокусирано върху пациента разработване на лекарства (PFDD). Тя се основава на пряко допитване за нуждите и предпочитанията на хората, които приемат лечение, и помага да се оценят обективно техния опит и вижданията им за перспектива.

Според FDA този подход дава гаранции, че потребностите на пациентите ще бъдат уловени и смислено включени в разработването и оценката на лекарствата.

„Като експерти в това какво е да живееш със своето състояние, пациентите са в уникална позиция да информират за разбирането на терапевтичния контекст за разработване и оценка на лекарства“, категорични са от лекарствения регулатор.