EK разреши биоподобна терапия за макулна дегенерация и диабетна ретинопатия

Европейската комисия издаде разрешение за употреба в ЕС и страните от Европейското икономическо пространство на биоподобния лекарствен продукт Ranivisio, чието активно вещество ранибизумаб е познато като съставка на оригиналния Lucentis, съобщи pharmatimes.com.

Терапията се прилага при няколко сериозни заболявания на ретината. Разрешението е издадено на Polpharma Biologics, Formycon и Bioeq, които съвместно разработиха Ranivisio.

Оригиналната терапия вече е добре позната в офталмологичната практика. Също като нея, биоподобният продукт ще се прилага за лечение на неоваскуларна свързана с възрастта дегенерация на макулата, както и при зрителни увреждания, дължащи се на диабетен макуларен едем и хороидална неоваскуларизация (CNV).

Индикациите на Ranivisio включват също така лечение на пролиферативна диабетна ретинопатия и зрително увреждане, дължащо се на оток на макулата, вследствие на оклузия на ретиналната вена.

Ranivisio е разработен от Bioeq в съвместно сътрудничество между Polpharma Biologics и Formycon. Освен това, в средата на 2021 г. Teva сключи стратегическо партньорство за изключителна комерсиализация на Ranivisio в Европа и някои други страни.

Препаратът ще бъде на разположение в Европа през следващата година, като той вече е наличен в Обединеното кралство, където се продава под търговското наименование Ongavia, след одобрението от лекарствения регулатор на Великобритания.

„Производството на биоподобни лекарства е процес, който протича при изключително стриктно спазване на научните правила и принципи, и одобрението на Ranivisio е кулминацията на години отдаденост на Polpharma Biologics и нашите партньори, за да стане това лечение достъпно за хората с тежки увреждания на ретината“, коментира Майкъл Солдан, главен изпълнителен директор на Polpharma Biologics.

„Очакваме с нетърпение да работим с нашите стратегически партньори, за да осигурим бързо това много важно лечение на хората в цяла Европа, които имат най-голяма нужда от него. Поради демографското развитие все повече и повече хора в Европа са засегнати от свързана с възрастта дегенерация на макулата и други тежки заболявания на ретината. Това много често е придружено от значително влошаване на качеството им на живот. Ето защо сме особено доволни, че Ranivisio обогатява възможностите на офталмолозите и предоставя максимално добра грижа за тези пациенти“, подчерта д-р Стефан Гломбица, главен изпълнителен директор на Formycon.