EMA: Все повече генерични и биоподобни продукти получават одобрение

Нараства и броят на получилите положително становище за употреба лекарства сираци

Задържа се тенденцията от последните месеци значителна част от новите одобрени лекарства от Комитета за лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на ЕМА да са генерични и биоподобни. На последното му заседание стана ясно, че от осем одобрени продукта, 4 ще бъдат от тези две групи, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Също така все повече лекарства сираци получават зелена светлина и навлизат в клиничната практика, допълват от там. 

Комитетът прие положителни становища за две биоподобни лекарства: Rimmyrah (ранибизумаб), за лечение на неоваскуларна макулна дегенерация, свързана с възрастта, прогресивно заболяване на макулата на ретината, причиняващо постепенно увреждане на зрението главно при възрастни хора; и Uzpruvo (устекинумаб), за лечение на плакатен псориазис, псориатичен артрит и болест на Crohn.

Две генерични лекарства също получиха положително становище: Azacitidine Kabi (азацитидин), за лечение на миелодиспластични синдроми, хронична миеломоноцитна левкемия и остра миелоидна левкемия и Naveruclif (паклитаксел), за лечение на метастатичен рак на гърдата, метастатичен аденокарцином на панкреаса и недребноклетъчен рак на белия дроб.

Нови надежди за пациентите с миелофиброза се възлагат на получилия одобрение Omjjara (момелотиниб), както и на Rystiggo (розаноликсизумаб), предназначен за лечение на генерализирана миастения гравис.

СHМР e приел положително становище и за Spexotras (траметиниб) за лечение на деца на възраст над една година с глиома, допълват от EMA.

От началото на годината общо 70 нови медикамента са получили одобрение от агенцията, отчитат от там.