EMA: Метформинът в страните от ЕС е безопасен

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) оповести, че разполага с информация за установени незначителни остатъчни количества от примеса N-нитрозодиметиламин (N-nitrosodimethylamine, NDMA) в малък брой лекарства (извън територията на Европейския съюз (ЕС)) за лечение на захарен диабет, съдържащи метформин.

От европейския лекарствен регулатор посочват, че количеството на NDMA в засегнатите метформин-съдържащи лекарства, извън територията на ЕС, е много малко и се явява или в рамките на допустимите норми, или количеството му е по-малко дори от това, което хората получават от други източници, например определени храни или води.

„Към този момент липсват данни, които сочат, че в ЕС метформин-съдържащите лекарства са засегнати от този проблем. Властите в ЕС са в процес на работа с фармацевтичните компании във връзка с анализа на лекарствените продукти в ЕС и ще предоставят допълнителна информация, когато бъде налична“, допълват от ЕMA.

Агенцията препоръчва пациентите в страните от ЕС да продължат да приемат техните метформин-съдържащи лекарства, както обикновено. Оттам са категорични, че рискът от липсата на адекватно лечение на захарния диабет далеч надхвърля възможните ефекти от наличието на малкото, установено при анализите количество NDMA.

„Медицинските специалисти трябва да напомнят на пациентите за важността на добрия контрол на захарния диабет“, припомнят още от ЕМА.