EMA одобри адаптирана COVID ваксина Comirnaty срещу подварианта Omicron XBB.1.5

Комитетът по лекарствата за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри адаптирана ваксина Comirnaty, насочена към подварианта Omicron XBB.1.5, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Ваксината, известна като Comirnaty Omicron XBB.1.5, трябва да се използва за предотвратяване на COVID-19 при възрастни и деца от 6-месечна възраст.

В съответствие с предишни препоръки на EMA и Европейския център за превенция и контрол на заболяванията ECDC, възрастни и деца над 5-годишна възраст, които се нуждаят от ваксинация, трябва да получат една доза, независимо от тяхната история на ваксинация срещу COVID-19.

Деца от 6 месеца до 4 години могат да получат една или три дози в зависимост от това дали са преминали първичен курс на ваксинация или са преболедували COVID-19, уточняват от агенцията.

Преди да препоръча на ЕК издаването на разрешение за употреба, CHMP разгледа всички налични данни за Comirnaty и другите адаптирани ваксини, включително данни за безопасност, ефикасност и имуногенност. Освен това комитетът оцени нови лабораторни данни, доказващи силен отговор на адаптираната ваксина срещу XBB.1.5 и сродни щамове на вируса, който причинява COVID-19, се посочва в съобщението на регулатора.

Очакват се повече данни за нововъзникващите варианти, като CHMP ще ги оцени, когато са налични, уверяват от институцията.

Ваксините срещу COVID-19 са адаптирани така, че да отговарят по-добре на циркулиращите варианти, категорични са експертите.

Тази ваксина е разработена с таргет Omicron XBB в съответствие с препоръките на EMA и ECDC, както и на други международни регулатори и СЗО.

Тъй като Omicron XBB.1.5 е тясно свързан с други циркулиращи в момента варианти, се очаква ваксината да помогне за поддържане на оптимална защита срещу COVID-19, причинен от тях, както и от Omicron XBB.1.5.

Очаква се в близките дни EMA да изпрати препоръката на CHMP до Европейската комисия за правно обвързващо решение, приложимо в целия ЕС.

От агенцията припомнят, че адаптираните ваксини действат по същия начин като оригиналните ваксини.

Comirnaty беше разрешен за първи път в ЕС през декември 2020 г., като адаптирани версии, насочени към щамове BA.1 и BA.4-5, получиха допълнително разрешение през септември 2022 г.