EMA одобри седем нови лекарства

Комитетът по лекарствата за приложение в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча седем лекарства за одобрение на последното си заседание за тази година, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Комитетът препоръча издаване на условно разрешение за употреба на Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) за лечение на възрастни с немускулно инвазивен рак на пикочния мехур (NMIBC), който засяга лигавицата, силно агресивен е и има бърза прогресия. Ракът на пикочния мехур е един от най-често срещаните видове рак в Европейския съюз (ЕС) и засягащ над 200 000 души всяка година, като повечето случаи са на NMIBC.

CHMP препоръча издаване на разрешение за употреба на Aumseqa (аумолертиниб) за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб с EGFR мутация.

Exdensur(депемокимаб) получи положително становище от CHMP за лечение на специфичен вид астма, наречена тежка еозинофилна астма, и за тежък хроничен риносинуит с носни полипи, възпалена лигавица на носа и синусите и отоци в носа.

Положително становище е прието и за Myqorzo (афикамтен) за лечение на възрастни с обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.

Комитетът препоръча издаване на разрешение за употреба за Mnexspike (иРНК ваксина срещу COVID-19) за превенция на COVID-19 при лица над 12-годишна възраст.

Комитетът прие положителни становища и за две биоподобни лекарства:

Gotenfia (голимумаб) за лечение на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит, аксиален спондилоартрит и улцерозен колит.

Ranluspec (ранибизумаб), за лечение на неоваскуларна възрастово-обусловена макулна дегенерация, зрителни увреждания и други ретинопатии.

Така общият брой на новите одобрени лекарства от ЕMA достигна 105.