
Още две ваксини срещу COVID-19 ще получат оценка до края на годината, съобщи Европейската агенция по лекарствата ЕMA.
Европейските регулаторни власти започват да се запознават с данните, предоставени от германската компания CureVac за нейната иРНК ваксина, и продължават с оценката на рекомбинантната антигенна ваксина на американската компания Novavax, като решението за нея може да се очаква преди края на годината.
Конструктивните разговори с производителите на руската ваксина Спутник V и на китайската Sinovac, които също кандидатстват за одобрение за ЕС, продължават, коментира ръководителят на отдел „Биологични заплахи за здравето и ваксинационни стратегии“ при агенцията Марко Кавалери. Според него обаче те ще трябва да предоставят допълнителни данни, за да може процесът на оценяване да напредне. Той не се ангажира с прогноза кога двете ваксини могат да получат разрешение.
Кавалиери очаква производителите на иРНК ваксините – Pfizer/BioNtech и Moderna, да предоставят в края на септември или през октомври резултатите от изпитванията на препаратите си за деца между 5 и 11 г., което да позволи на регулатора да прецени дали ползите от включването на тази възрастова група във ваксинационния процес са достатъчно големи.
Коментари по темата