EMA предупреди за тежки алергични реакции от COVID ваксината на Novavax

Нови странични ефекти ще бъдат включени и в продуктовата информация за ваксините на Moderna и AstraZeneca

Европейската агенция по лекарствата EMA съобщи за тежки алергични реакции, които могат да се манифестират като страничен ефект от ваксината срещу COVID-19 на Novavax – Nuvaxovid, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

ЕМА обяви, също така, че ще актуализира продуктовата информация за ваксината, като добави в нея предупреждение за необичайна или намалена кожна сетивност като нов страничен ефект.

Nuvaxovid е протеинна ваксина, която съдържа активно вещество 5 микрограма спайк-протеин на SARS-CoV-2 с добавен като адювант Matrix-M.

Адювант Matrix-M, който на доза 0,5 ml съдържа: фракция А (42,5 микрограма) и фракция-С (7,5 микрограма) екстракт от Quillaia Saponaria Molina. Спайк-протеинът се произвежда по рекомбинантна ДНК технология с експресионна система на бакуловирус в клетъчна линия от насекоми, получена от Sf9 клетки на вида Spodoptera frugiperda.

По информация на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията ECDC само 250 000 дози Nuvaxovid са били приложени досега в Европа от разрешаването й през декември 2021 г.

Информацията за продукта на Spikevax на Moderna ще бъде актуализирана, като към нея се добави нов страничмен ефект - обширен оток на ваксинирания крайник. Допълнение към продуктовата информация ще бъде включено и за ваксината на AstraZeneca - Vaxzevria - шум в ушите и необичайна или намалена кожна сетивност ще бъдат отбелязани като нови странични ефекти, информират още от ЕMA.