EMA преразглежда някои противоалергични инжекции

Някои от тях съдържат следи от белтъци на краве мляко и могат да засилят алергичната реакция

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преразглеждане на някои лекарства за инжекционно приложение при лечение на тежки, бързо развиващи се алергични реакции, съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Обхванатите от този преглед лекарства съдържат кортикостероида метилпреднизолон като активна съставка. Те също така съдържат като допълнителна съставка и лактоза (млечна захар), която може да съдържа следи от белтъците на кравето мляко. Това би могло да окаже влияние на лечението на острите реакции при малък брой силно чувствителни пациенти, алергични към тези протеини.

В тези случаи реакцията към лекарството може да бъде объркана с влошаване на първоначалното състояние на пациента, и така да се стигне до приложение на допълнителни дози от същото лекарство, посочват от ИАЛ.

Прегледът е иницииран след докладване на случаи с пациенти, алергични към белтъците на кравето мляко, които са били лекувани с тези лекарства.

В докладваните случаи е станало ясно, че при тези пациенти самото лекарство е предизвикало алергична реакция.

В такива случаи, реакцията към лекарството може да бъде объркана с влошаване на първоначалното състояние на пациента, и така да се стигне до приложение на допълнителни дози от същото лекарство.

Предстои EMA да направи оценка на наличните данни за риск от  алергична реакция към самото лекарство и да прецени дали има необходимост от предприемане на мерки за намаляването му до минимум. Обхватът на прегледа е ограничен само в рамките на случаите на приложение на противоалергични средства при чувствителни пациенти,  което може да доведе до объркване между клиничното състояние и реакцията към самото лекарството и последващо неправилно лечение. Въпреки това се очаква всички констатации от този преглед да допринесат и за вече започналата работа по подобряване

информацията за пациенти и лекари относно всички лекарства, които съдържат лактоза като помощно вещество, отбелязват от ИАЛ.

У нас от този вид медикаменти валидно разрешение за употреба по национална процедура имат лекарствата солу-медрол и метилпреднизолон.

Алергията към белтъци на кравето мляко засяга малък процент от населението (около 2 до 50 на 1000 човека) и не трябва да се бърка с непоносимост към лактоза, която е съвсем отделно заболяване.