EMA призова за ефективни мерки срещу прилагането на топирамат при бременни

От агенцията припомнят, че е необходима предпазливост и при жени, които приемат лекарства с топирамат срещу пристъпи на мигрена

Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча нови мерки за избягване на експозицията на топирамат по време на бременност - промяна в продуктовата информация и превантивни програми за бременни.  

Лекарственият регулатор предупреди, че трябва повишено внимание към лекарствата, съдържащи топирамат, тъй като е известно, че той може да увеличи риска от проблеми с неврологичното развитие на плода след излагане по време на бременност.

Вече е доказано, че топирамат причинява сериозни вродени дефекти, когато се използва по време на бременност.

Лекарства, съдържащи топирамат, се използват в ЕС за лечение на епилепсия и профилактика на мигрена. В някои страни от ЕС лекарството се използва и в комбинация с фентермин за намаляване на теглото.

Експертите са категорични, че топирамат не трябва да се използва за предотвратяване на пристъпи на мигрена или за регулиране на телесното тегло по време на бременност. Пациентките във фертилна възраст, трябва да използват ефективни предпазни мерки срещу забременяване, за да не се излага вътреутробно плода на вредното въздействие на топирамат.

Също така те не препоръчват използването на топирамат при епилепсия по време на бременност, освен ако няма друго подходящо лечение.

Експертите припомнят, че е изключително важно пациентките да бъдат информирани от медицинските лица за опасностите, на които могат да бъдат изложени, ако приемат такива медикаменти.