EMA призова за повишено внимание при хормонални терапии в гинекологията поради риск от менингиом

Комитетът по лекарствена безопасност PRAC на Европейската агенция по лекарствата EMA препоръча нови мерки за минимизиране на риска от менингиом при терапия с лекарства, съдържащи номегестрол или хлормадинон, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Тези медикаменти се използват при гинекологични и менструални нарушения, хормонална заместителна терапия и, в по-ниски дози, като хормонални контрацептиви.

От агенцията припомнят, че менингиомът е тумор на мембраните, покриващи главния и гръбначния мозък. Обикновено е доброкачествен и не се счита за рак, но поради местоположението си във и около главния и гръбначния мозък, менингиомите могат в редки случаи да причинят сериозни проблеми.

PRAC препоръчва лекарства, съдържащи високи дози хлормадинон (5-10 mg) или високи дози номегестрол (3,75 – 5 mg), да се използват в най-ниската ефективна доза и за възможно най-кратък период от време, само когато други терапевтични подходи не са подходящи.

Според експертите лекарства с номегестрол или хлормадинон не трябва да се използват от пациенти, които имат или са имали менингиом, като това се отнася както за препарати с ниски, така и с високи дози от тези хормони. 

Освен че ограничава употребата на лекарства с високи дози, PRAC препоръча пациентите да бъдат наблюдавани за симптоми на менингиома. Ако пациентът е диагностициран с този тумор, лечението с тези препарати трябва да бъде окончателно спряно, категорични са от регулатора.