EMA проучва възможна връзка между иРНК ваксините и нарушения в цикъла при жени

Комитетът за оценка на риска и фармакологична бдителност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) обяви, че започва преглед на доклади за тежко менструално кървене и аменорея след поставяне на ваксини срещу COVID-19 - препаратите на Pfizer/BioNTech и Moderna, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Оценката се прави по повод съобщения за менструални нарушения след получаване на двете ваксини и все още не е ясно дали има причинно-следствена връзка между тях и описаните в докладите смущения, уточняват от EMA.

През декември от регулатора заявиха, че не е установена връзка между промените в менструалния цикъл и ваксините срещу COVID-19, след като в проучване от Норвегия бяха изказани предположения, че някои жени са имали такива проблеми след ваксиниране.

Няма доказателства, които да предполагат, че ваксините срещу COVID-19 са повлияли на фертилността, категорични са от регулатора.

След преглед на наличните доказателства, PRAC заяви, че е решил да поиска оценка на всички налични данни, включително доклади от пациенти и здравни специалисти, клинични изпитвания и публикувана литература, за да пристъпи към разглеждане и да излезе със заключение.