EMA спира лекарствата, съдържащи фолкодин

Комитетът по лекарствена безопасност PRAC към Европейската агенция по лекарствата приключи прегледа на лекарства, съдържащи фолкодин, използвани при възрастни и деца и препоръча отмяната на разрешенията им за употреба в ЕС, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

От ЕМА припомнят, че тези лекарствени продукти се използват за лечение на непродуктивна (суха) кашлица и, в комбинация с други активни вещества - за лечение на симптоми на настинка и грип. В някои страни от общността такива препарати се отпускат в аптеките по лекарско предписание.

Прегледът е осъществен по искане на френската лекарствена агенция.

Наличните данни показват, че употребата на фолкодин до 12-те месеца преди обща анестезия с невромускулни блокиращи агенти (NMBA) е рисков фактор за развитие на анафилактична реакция към тях, отбелязват експертите на лекарствената агениця.

Тъй като не е възможно да се идентифицират ефективни мерки за минимизиране на този риск, нито да се идентифицира група пациенти, за които ползите от фолкодин надвишават рисковете, съдържащите фолкодин лекарства се изтеглят от пазара на ЕС и следователно вече няма да се предлагат по лекарско предписание или без рецепта, посочват от регулатора.