FDA одобри терапия с фекална трансплантация за лечение на тежки диарии

Американската агенция по храните и лекарствата FDA одобри терапия, базирана на фекална трансплантация, за намаляване на повторната поява на бактериална инфекция, съобщиха от регулатора. Това първата терапия от този вид, разрешена в САЩ. Създадена е от базираната в Швейцария компания Ferring Pharmaceuticals.

Търговското й наименование е Rebyota. Действието й е насочено към Clostridium difficile (C. difficile) – супербактерия, отговорна за инфекции, които могат да причинят сериозна и дори животозастрашаваща диария. Смята се, че инфекцията е причина за 15 000 - 30 000 смъртни случая в САЩ годишно.

Въпреки че това е първата такава терапия, одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за повтарящи се инфекции с C. difficile, трансплантациите на фекална микробиота все още се класифицират от регулатора като изследователски. Те обаче се възприемат като стандарт за лечение в САЩ за това състояние и все повече изследователи обръщат поглед към тях.

Rebyota се доставя чрез клизма и действа чрез попълване на добрите чревни бактерии чрез проби от микроби, дестилирани от фекалии на здрави донори.

Одобрението за терапията става факт на фона на положителния вот на съветниците на агенцията през септември. По-голямата част от тях настояваха за стандартизация на терапията.

Освен Ferring и други фармакомпании проявяват интерес към разработването на такива продукти. Seres Therapeutics вече работи над създаването на орално лечение с фекална микробиота.