FDA разреши първата диуретична терапия с външен инфузор при сърдечна недостатъчност

Тя е предназначена за пациенти, които ще носят постоянно програмирано устройство, прикрепено за тялото

Американската администрация по храните и лекарствата FDA одобри в понеделник първата инфузионна диуретична терапия с външен инфузор за пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, съобщиха от агенцията.

Одобрението поставя точка на дългия път на терапията Furoscix (furosemide) към пациентите, след като регулаторът я отхвърли два пъти в миналото, поставяйки много високи изисквания към компанията производител. Лекарството е добре познатият и широко използван от години диуретик фуроземид, който се доставя чрез инфузор в организма. Сърдечната недостатъчност е хронично заболяване, което става все по-актуално, особено в развитите страни, като се наблюдава значително подмладяване на засегнатите, посочват експерти.

Furoscix съдържа 80 mg/10 ml за подкожно приложение. Разтворът е формулиран до неутрално рН и се въвежда с подкожна инфузия чрез предварително програмирана система за доставяне на лекарство, закрепена върху тялото. Системата е предназначена за амбулаторно приложение и се управлява самостоятелно от пациента след обучение от медицински специалист.

Продуктът се индициран за възрастни пациенти с хронична сърдечна недостатъчност клас II и клас III на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA), които показват намалена чувствителност към перорални диуретици и които не се нуждаят от хоспитализация.

Смята се, че Furoscix има потенциала да се превърне в пълноценна амбулаторна алтернатива за лечение на пациенти с влошаваща се сърдечна недостатъчност, дължаща се на задържане на течности.