Merck иска разрешение за спешна употреба на първото перорално лекарство срещу COVID

Фармацевтичният гигант Merck обяви, че внася заявление в лекарствения регулатор на САЩ FDA за разрешение за спешна употреба на пероралния препарат молнупиравир за лечение на пациенти с лек до умерен COVID-19, предаде Ройтерс, позовавайки се на съобщение на компанията.  

Ако молбата бъде одобрена, молнупиравир ще се окаже първото в света перорално антивирусно лекарство за COVID-19. Според експерти неговото разрешение може да помогне за промяна на клиничното управление на COVID-19, тъй като молнупиравир може да се приема в домашни условия.

Лечението с молнупиравир, може да намали наполовина шансовете за смърт или хоспитализация за най-застрашените от тежък COVID-19 според компанията производител.

Прилаганите към момента лекарства като ремдесивир и дексаметазон по правило се назначават само в болнични условия под формата на вливания или инжекции, а одобрените препарати с моноклонални антитела все още имат ограничена употреба.

В Индия обаче две фирми производители на лекарства се опитаха да прекратят късните етапи на изпитванията на генеричните си версии на молнупиравир за лечение на умерен COVID-19.

Източник от индийската агенция за контрол на лекарствата преди дни обяви, че молнупиравир не е показал „значителна ефикасност“ срещу умерени случаи, но е довел до успех при леки случаи. Merck заяви, че неговите изпитвания се основават на определенията на Американската администрация по храните и лекарствата, които приемат критерий за умерен COVID-19 нивата на кислород в кръвта не по-ниски от 93%, докато според възприетите в Индия критерии за умерен COVID-19 се приемат нивата на кислород в кръвта между 90% и 93%.