Novartis въвежда иновативно лекарство срещу COVID-19

Компанията ще кандидатства пред FDA за разрешение за спешна употреба

Фармагигантът Novartis обяви, че ще лицензира ново лекарство срещу COVID-19, което разработва с Molecular Partners, предаде Ройтерс, позовавайки се на официално съобщения на компанията.

От него става ясно, че след като са налице положителни резултати от проучванията, Novartis ще плати 150 млн. швейцарски франка (162,92 милиона долара) за лекарствения продукт ensovibep на Molecular Partners, като по този начин ще се ускори нарастването на производството и ще се открие възможност за по-бързо одобрение за лекарството.

Решението идва, след като двете компании заявиха, че са получили положителни данни от фаза 2 на проучването за ensovibep (mp0420) - антивирусно терапевтично средство за лечение на COVID-19, което отсега нататък ще се разработва и произвежда от Novartis.

Molecular Partners вече са получили авансово плащане. Новото лекарство представлява иновативната формула от типа DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein). Неговото приложение води до намаляване на вирусния товар в продължение на 8 дни, което е доказано в проучване при амбулаторни пациенти с остър COVID-19, сравняващо единични интравенозни дози ensovibep с плацебо, се казва в изявление на двете компании. Клинично значима полза в сравнение с плацебо е била доказана и при други два механизма на действие на продукта, допълват оттам.

Novartis първо ще потърси одобрението от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA), където кандидатства за разрешение за спешна употреба, съобщават от кампанията.

Учени, участвали в създаването на DARPin, предлагат диференциран подход за лечение на COVID-19 чрез една молекула, която може да ангажира до три части от вируса SARS-CoV-2 едновременно, за да го неутрализира чрез няколко механизма, съобщи Molecular Partners на своя уебсайт.