The Lancet: Руската ваксина "Спутник V" е с 91,6% ефективност

Руската ваксина "Спутник V" е показала 91,6% ефективност срещу COVID-19, сочат данни от последното клинично изпитване, публикувано в научното медицинско списание The Lancet. Статията е рецензирана, представя данни от фаза 3 и публикуването й в едно от най-авторитетните световни научни издания поставя точка на споровете относно качествата на ваксината, създадена в Руския научноизследователски център по микробиология и епидемиология „Н.Ф.Гамалея“.

Резултатите от проучването се основават на данни от 19 866 доброволци, от които една четвърт са получили плацебо, посочват изследователите от екипа, ръководен от учения Денис Логунов от същия институт. 2144 от доброволците са били на възраст над 60 години и според резултатите ваксината е показала 91,8% ефективност при тестването в тази възрастова група, без да се съобщава за сериозни странични ефекти, които биха могли да бъдат свързани със "Спутник V".

В рамките на проучването са били регистрирани 16 случая на симптоматичен COVID-19 сред хората, получили ваксината, както и 62 - сред групата на получилите плацебо, посочват от екипа.

Това доказва, че двудозовият режим на ваксината - две дози на поставяне, базирани на два различни аденовирусни вектора, прилагани с интервал от 21 дни - е 91,6% ефективен срещу симптоматичен COVID-19, подчертават учените.

Регистрирани са също така 4 смъртни случая сред участници в проучването, но за нито един от тях не се смята, че е свързан с ваксинацията, се посочва още в The Lancet.

"Разработването на ваксината "Спутник V" беше критикувано за неприличната бързина и липсата на прозрачност“, коментираха проф. Йън Джоунс от Университета в Рединг и проф. Пол Рой от Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина, цитирани от световните агенции. "Но докладваният резултат е ясен и се демонстрира научният принцип на ваксинацията", казаха двамата учени, които не са взели участие в самото изследването. "Това означава, че още една ваксина вече може да се включи в борбата за намаляване на разпространението на COVID-19", обобщават учените.

„Спутник V“ вече е регистрирана от регулаторните власти в 16 страни, сред които Унгария и Сърбия. Руската страна е внесла документацията на ваксината в Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) за одобрение и последващо разрешение за употреба в ЕС. По думите на Кирил Дмитриев - ръководител на Руския фонд за директни инвестиции (RDIF), който отговаря за представянето на руската ваксина зад граница, в европейския лекарствен регулатор са представени и резултатите от прочуването във фаза 3, публикувано в The Lancet.