
Британските учени, които работят в големите клинични изпитвания на COVID-терапии, вече насочват фокуса си към лечението на маймунската шарка, която бе обявена от СЗО за глобална ситуация с опасност за общественото здраве. Екипът от Оксфордския университет, който стои зад проучването RECOVERY с предмет четири ефективни лечения за COVID, обяви, че се включва в ново проучване, наречено PLATINUM, чиято цел е да докаже дали тековириматът не е ефективно лечение за маймунска шарка. Известно е, че към момента няма лечение с доказан ефект върху тази инфекция, Лекарството тековиримат с търговско наименование Tpoxx е одобрено за лечение на заболявания, причинени от вируси от семейството на ортопоксвирусите, което включва причинителите на едра шарка, маймунска шарка и кравешка шарка.
Поради ограничените данни от изпитванията обикновено се използва само при тежки случаи в EС и Великобритания. В САЩ и Канада лекарството е одобрено само за лечение на едра шарка. Тъй като едрата шарка е изкоренена, а случаите на маймунска и кравешка шарка обикновено се появяват спорадично, досега не са провеждани проучвания за оценка на ефективността на лекарството при заразени хора. Вместо това оценката на неговата ефективност се основава на проучвания при животни и здрави хора.
Проучването PLATINUM ще бъде финансирано с безвъзмездна помощ от правителството на Обединеното кралство в размер на 3,7 млн. паунда (4,35 млн. долара) и има за цел да набере най-малко 500 участници.
Участниците ще получават в продължение на 14 дни тековиримат два пъти дневно или плацебо.
За да се оцени ефективността на лекарството, ще бъдат проследени скоростта, с която лезиите заздравяват, времето, необходимо до отрицателния тест на пациентите за вируса, и делът на пациентите, които се нуждаят от хоспитализация поради усложнения.
„Надявам се, че можем да имаме резултат преди Коледа, но това зависи от набирането на пациенти“, каза сър Питър Хорби, професор по възникващи инфекции и глобално здраве в Оксфордския университет и директор на новия Институт за пандемични науки.
По-рано този месец официални представители на САЩ посочиха, че планират рандомизирано клинично изпитване в страната, за да определят дали тековиримат трябва да получи одобрение от регулатора на САЩ и за индикация маймунската шарка.
Компанията производител Siga, която продава перорална и интравенозна форма на лекарството, вече е получила поръчки на стойност 60 млн. долара само за орален тековиримат за тази година.
Коментари по темата