Включват нова точка в листовките на лекарствата

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) отправи покана към всички пациенти и медицински специалисти, които желаят, да участват в онлайн анкета – проучване на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) във връзка с включване на нова точка в листовката за пациента.

Предвидено е тази точка да се нарича „Основна информация“, а целта е текстът в нея да помага на пациентите и на лекарите бързо да разпознават ключова информация, свързана с безопасността, в това число и информация за съотношението полза/риск при прилагането на лекарството.

Добавянето на новата точка отговаря на една от препоръките на Европейската комисия за подобряване на съдържанието и структурата на листовката с упътване, което да бъде по-разбираемо и подходящо за пациентите и същевременно да съответства на действащата законодателна рамка, уточняват от регулатора. 

Пациентите и медицинските специалисти могат да изразят своето мнение, като отговорят на онлайн анкетата/online survey.

Крайният срок за попълване на анкетата е 31 май 2025 г.