Два биоподобни продукта навлизат на мястото на Humira

Очаква се това да поевтини значително терапията на тежки автоимунни заболявания

Две биоподни лекарства одобри Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба CHMP на Европейската агенция по лекарствата EMA. Те съдържат моноклоналното антитяло адалимумаб - инхибитор на тумор некрозис фактор алфа (TNFα), което се прилага от години под наименованието Humira, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Одобрените препарати Hukyndra и Libmyris са напълно сравними по качества, безопасност и ефективност с референтния продукт Humira, допълват оттам.

Подобно на него, те също ще се предлагат под формата на инжекционен разтвор от 40 mg или 80 мг. в готова спринцовка.

Адалимумаб е добре познат на лекарите и прилаган дълги години с успех при тежки автоимунни ревматологични и дерматологични заболявания. За първи път е разрешен за ЕС през септември 2003 г. Навлизането на биоподобни препарати с това активно вещество ще поевтини лечението и ще го направи по-достъпно, категорични са експертите.