ЕMA одобри лекарство срещу безсъние от ново поколение

Комитетът по лекарствeните продукти в хуманната медицина CHMP прие положително становище, с което препоръчва издаването на разрешение за употреба на лекарствения продукт Quviviq (daridorexant), предназначен за лечение на безсъние, съобщи пресслужбата на лекарствения ругулатор. Препаратът се произвежда от Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH и принадлежи към нов клас лекарства за овладяване на това състояние – двойни орексин-резепторни антагонисти (DORAs).

Quviviq ще се предлага под формата на филмирани таблетки от 25 mg и 50 mg. Предимствата на новия медикамент са неговата способност да увеличава индукцията на съня (по-лесно заспиване), да подобрява поддържането на съня и да повлиява благоприятно симптомите на функциониране през деня.

Най-честите нежелани реакции са главоболие и сомнолентност.

Пълната индикация, приета от регулатора е „лечение на възрастни пациенти с безсъние, характеризиращо се със симптоми, персистиращи в продължение на най-малко 3 месеца и оказващи значително въздействие върху функционирането през деня“.

Предстои лекарството да получи от ЕК разрешение за употреба в страните от ЕС.