ЕMA одобри нова ензимна заместителна терапия при болестта на Помпе

Регулаторът даде зелена светлина и на хибридно лекарство срещу левкемия и гастроинтестинални стромални тумори

Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на ЕMA препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара в ЕС на лекарствения продукт Nexviadyme за лечение на болестта на Помпе, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Nexviadym - рекомбинантна човешка киселинна α-глюкозидаза, e предназначен за ензимна заместителна терапия, благодарение на която се подобрява дихателната функция на пациентите с това заболяване. Продуктът се прилага под формата на инфузия и позволява продължително лечение, уточняват от EMA.

Терапията трябва да се назначава от лекари, които имат опит с пациенти с болестта на Помпе или други наследствени метаболитни или нервно-мускулни заболявания, допълват оттам.

Комитетът одобри и хибридното лекарство Imatinib Koanaa (иматиниб), предназначено за лечение на левкемия и гастроинтестинални стромални тумори, както и неоперабилен протубериращ дерматофибросарком със или без метастази.

От регулатора подчертават, че хибридният продукт е доказал добрите си качества и не отстъпва по ефективност от одобрения през 2001 г. иматиниб, познат като Glivec и прилаган под формата на таблетки. За разлика от него, Imatinib Koanaa се прилага под формата на орален разтвор.

С тези два медикамента общо одобрените и препоръчани от ЕMA от началото на годината досега стават 52, отчитат от регулатора.