ЕMA одобри ново лекарство за резистентна хипертония при възрастни

Медикаментът принадлежи към групата на ендотелин-рецепторните антагонисти

Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище и препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт Jeraygo за лечение на резистентна хипертония при възрастни пациенти, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Активното вещество на Jeraygo е апроцитентан, антихипертензивно средство с ATC код C02KN01.

Той е двоен ендотелин-рецепторен антагонист, който инхибира ефектите, медиирани от ендотелин ET-A и ендотелин ET-B рецепторите, като вазоконстрикция, фиброза, клетъчна пролиферация и възпаление.

Ползата от Jeraygo е способността му да понижава кръвното налягане при пациенти с неконтролирана хипертония въпреки употребата на най-малко три лекарствени продукта за понижаване на налягането. Този ефект е наблюдаван във фаза 3 на рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано многоцентрово проучване.

Най-честите нежелани реакции са оток и задържане на течности и понижен хемоглобин.

Пълната индикация, за която Jeraygo е одобрен, е лечение на резистентна хипертония при възрастни пациенти в комбинация с поне три антихипертензивни лекарствени продукта.

Лекарственият продукт е на германската фармакомпания Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH.

Jeraygo ще се предлага като филмирани таблетки от 12,5 mg и 25 mg, уточняват от EMA.