ЕMA одобри ново лекарство за хронична екзема на ръцете, неповлияваща се от кортикостероидна терапия

Комитетът по лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри и препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт Anzupgo, предназначен за лечение на хронична екзема на ръцете, която не се повлиява от терапия с кортикостероиди, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Производител на лекарствения продукт е фармакомпанията LEO Pharma, известна с дългогодишната си традиция в разработката и производството на препарати за дермdтологията.

Anzupgo ще се предлага като крем от 20 mg/g. Активното вещество на Anzupgo е делгоцитиниб, JAK-киназен инхибитор, който инхибира ензимите JAK1, JAK2, JAK3 и тирозинкиназа 2 (TYK2) по зависим от концентрацията начин (ATC код: D11AH11).

Инхибирането на пътя JAK-STAT отслабва сигнализирането на няколко провъзпалителни цитокини, регулирайки имунните и възпалителните отговори в клетките, които имат отношение към хроничната екзема на ръцете.

Предимствата на Anzupgo са в способността му да подобрява състоянието на кожата на пациенти с умерена до тежка хронична екзема на ръцете. Ефектът от лечението се измерена чрез няколко професионално прилагани скали - Глобалната изследователска оценка за успех на лечението при заболяването IGA-CHE, Индекса за тежест на екзема на ръцете (HECSI), както и с обективирано доказано намаляване на сърбежа и болката, измерено в съответствие с инструмента Дневник на симптомите на екзема (HESD).

Най-честите нежелани реакции при Anzupgo са реакции на мястото на приложение. Пълната индикация, за която е одобрен препаратът е „Лечение на умерена до тежка хронична екзема на ръцете (CHE) при възрастни, при които локалните кортикостероиди са неадекватни или неподходящи“, поясняват от регулатора.

Anzupgo трябва да се прилага от лекари с опит в диагностиката и лечението на хроничната екзема на ръцете, допълват оттам.

Предстои ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт в страните членки на общността, ще бъде публикувана и официално утвърдената кратка характеристика на продукта.