ЕMA одобри първото по рода си нехормонално лекарство за горещи вълни в менопаузата

Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата одобри нехормоналния лекарствен продукт Veoza, предназначен за лечение на умерена да тежка вазомоторна симптоматика (горещи вълни), свързани с менопаузата, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Лекарството е разработено от Astellas Pharma и се предлага под формата на таблетки от 45 мг., с прием по 1 таблетка дневно. Активната съставка е фезолинетант - нехормонално вещество, което преминава през кръвномозъчната бариера и действа на нивото на терморегулаторния център в хипоталамуса, допълват оттам.

В женския организъм преди менопауза съществува баланс между нивата на естрогените и нивата на неврокинин B (NKB) в мозъка – невротрансмитер, който регулира телесната температура. По време на менопаузата нивата на естроген намаляват и този баланс се нарушава, което води до вазомоторни симптоми, обясняват експертите. В тях освен горещите вълни се включват още безсъние, нощни изпотявания, раздразнителност, безпокойство и тревожност, напрегнатост, зачервяване на лицето, дихателни нарушения.    

Фезолинетант е неврокинин 3 (NK3) рецепторен антагонист, който допринася за намаляване на честотата и интензивността на горещите вълни, като възстановява баланса между естрогена и NKB чрез блокиране на NKB в мозъчния център, който контролира телесната температура.

Най-честите нежелани реакции са диария и безсъние, поясняват от регулатора. Оттам отправят предупреждение лекарството да не се прилага при бременни жени, които имат оплаквания от сходни вазомоторни симптоми.

Очаква се на базата на препоръката на ЕMA ЕК да издаде разрешение за търговия в страните от ЕС.

Според статистиката близо 80% от жените в перименопаузална и менопаузална възраст имат изразена вазомоторна симптоматика, която повлиява силно негативно качеството им на живот. Същевременно, при част от тях са налице противопоказания за хормоналнозаместителна терапия. В тези случаи Veoza е особено подходящ и не крие риск от усложнения, категорични са специалистите.