ЕМА започва процедура за приложение на лекарство при конкретни онкопациенти

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва арбитражна процедура относно възможностите за предварително изследване за дефицит или липса на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD) при конкретни пациенти с ракови заболявания, съобщиха от Изпълнителната агенция на лекарствата (ИАЛ). Това са пациента, които са на лечение с лекарствения продукт 5 флуороурацил и някои предлекарства, които се превръщат в организма в 5 флуороурацил от (DPD).

Когато в организма този ензим е в недостатъчно количество или напълно липсва, пациентът, на който е приложен 5 флуороурацил не може да го преобразува и това става причина за сериозни токсични ефекти. В кавказката раса частичният дефицит на DPD се среща  приблизително в 3-5% от хората.

Предварителното откриване на този дефицит или пълна липса може да предотврати токсичните ефекти. Понастоящем възможностите за откриване на този дефицит са усъвършенствани и са станали много по-финансово достъпни.

ЕМА ще обедини всички налични данни, от всички държави членки за напредъка в това направление с оглед необходимостта да направи препоръка за предварително изследване на ензима (DPD) към всички страни в ЕС, която да има задължителен характер, за разлика от препоръчителния характер до сега.