ЕМА започна преглед на грешките при дозиране на метотрексат

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на грешките при дозиране на лекарството метотрексат, съобщават от ИАЛ.

Когато се използва за възпалителни заболявания като артрит и псориазис, метотрексат се приема веднъж седмично, докато за някои видове рак дозата е по-висока и лекарството се използва по-често. Грешките са довели до това, че някои пациенти са получавали неправилно доза всеки ден, вместо всяка седмица. В резултат на това пациентите са получили твърде много от лекарството, като в някои случаи има сериозни последици.

Рискът от грешки при дозиране с метотрексат е известен от много години и в някои държави от ЕС вече са въведени мерки за намаляване на този риск, включително използването на лесно видими напомняния върху лекарствените опаковки. Неотдавнашната оценка (в контекста на рутинната оценка на ползата и риска, известна като оценка на периодичния актуализиран доклад за безопасност) обаче установи, че все още се наблюдават сериозни нежелани реакции, свързани с предозиране, включително смъртни случаи.

Ето защо испанският регулаторен орган по лекарствата AEMPS поиска от EMA да проучи по-подробно причините, поради които продължават да възникват грешки при дозирането, за да се определят мерки за тяхното предотвратяване.

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA ще проучи наличните доказателства и ще направи препоръка относно необходимостта от допълнителни мерки за свеждане до минимум на риска от грешки при дозирането. PRAC ще вземе предвид и работата на органите, специализирани в проследяване и осигуряване безопасността на пациентите.

Метотрексат се използва за лечение на ракови заболявания като остра лимфобластна левкемия (ALL) и различни възпалителни състояния, включително ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориазис и псориатичен артрит.

Метотрексат може да се приема през устата или да се прилага чрез инжектиране.

Повечето лекарства, съдържащи метотрексат, са разрешени чрез национални процедури. Те се продават във всички страни от ЕС под няколко търговски марки.

В България с това активно вещество са одобрени препарати под наименованията Ebetrexat, Метожект, Инжексат, Инжексат Accord, Метожект Pen, Метотрексат Акорд, Метотрексат Ебеве и Намаксир.