ЕМА препоръчва по-краткосрочно лечение с естрадиолови кремове

Регулаторът настоява и за ограничения при лекарство за актинична кератоза

На първото си за тази година заседание Комитетът по безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на пациентите да спрат да използват Picato (Ingenol mebutate) - гел за лечение на актинична кератоза, състояние след слънчево изгаряне, докато продуктът продължава да бъде в режим на преглед за безопасност, съобщиха от европейския лекарствен регулатор.

В момента PRAC анализира данните за поява на рак на кожата при пациенти, използващи Picato. Въпреки че остава под съмнение дали лекарството представлява опасност, все още съществуват опасения за възможна връзка между употребата на Picato и развитието на кожен рак, обясняват от ЕМА По тази причина PRAC препоръчва да се прекрати разрешението за употреба на лекарството като предпазна мярка и припомня, че към момента има налични лечения, които могат да се прилагат с успех при такива пациенти.

Друго важно решение, взето от PRAC се отнася да потвърждението за 4-седмично ограничение при използването на вагинални кремове с високо съдържание на   естрадиол. Експертите поясняват, че препоръката се прави с оглед минимизиране на риска от странични ефекти на тези продукти, най-често назначавани при постменопаузални жени. От комитета припомнят, че през октомври 2019 г. експертите стигнаха до заключението, че използването на кремове, съдържащи 100 микрограма / грам (0,01%) естрадиол, трябва да бъде ограничено до един определен недълъг период на лечение, достигащ максимум до четири седмици. Тази мярка, според тях, ще сведе  да минимум риска от нежелани ефекти, причинени от естрадиол, който се абсорбира в кръвообращението от кремове, прилагани във влагалището, за лечение на симптоми на вагинална атрофия при жени след менопауза