ЕМА преразглежда профила на безопасност на лекарство за белодробна артериална хипертония

Медикаментът не е наличен на пазара у нас

Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преразглежда профила на безопасност на Uptravi (selexipag) след появата във Франция на 5 смъртни случая на пациенти, приемащи това лекарство, информират от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Въз основа на предварително проведен преглед на наличните данни препоръката на ЕМА е, че Uptravi може да продължи да се използва, но употребата му трябва да бъде в съответствие с одобрената към момента информация за предписване.

PRAC ще проучи допълнително цялата налична информация. След приключване на прегледа ще бъдат направени окончателни заключения, които ще се публикуват, уточняват от ИАЛ, като посочват, че Uptravi към момента не е наличен на фармацевтичния пазар в България, както и, че на територията на страната не се провеждат клинични изпитвания с медикамента.

Uptravi е показан за дългосрочно лечение на белодробна артериална хипертония. Той е разрешен за употреба в комбинация при пациенти, при които не се постига адекватен контрол на заболяването с други лекарства, наречени антагонисти на ендотелиновите рецептори (ERA) и/или инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE-5), или самостоятелно при пациенти, на които е противопоказана употребата на изброените групи лекарства.

Лекарството е разрешено за употреба в Европа по централизирана процедура през май 2016 г.