ЕМА разреши ново лекарство за алергия към фъстъци при деца

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба CHMP на Европейската агенция по лекарствата прие положително становище и препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на лекарствения продукт Palforzia, предназначен за десенсибилизиране на деца и юноши с алергия към фъстъци, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Palforzia ще се предлага във вид на прах, опакован в капсули от 0,5, 1, 10, 20 и 100 mg и сашета от 300 mg. Активното вещество на Palforzia е обезмасленият прах от семена на Arachis hypogaea L.(фъстъци) - алерген, който се дава в постепенно нарастващи количества на пациенти с алергия към фъстъци, за да „научи“ имунната им система на поносимост към малки количества от тези ядки. Прахът се приема през устата след смесване с подходяща за възрастта мека храна.

Най-честите нежелани реакции са болки в корема, дразнене в гърлото, сърбеж, гадене, повръщане, уртикария, орален сърбеж и дискомфорт в горната част на корема. Те обаче не са тежки, отбелязват експертите.

Лекарството се прилага при деца на възраст между 4 и 17 години с потвърдена диагноза алергия към фъстъци. Лечението може да продължи и при пациенти на и над 18 години. Важно условие е да се използва едновременно с диета за избягване на фъстъци.

Palforzia трябва да се прилага задължително от алерголог, посочват от EMA.