Емер Кук: Нама да правим компромис с научните стандарти при одобрението на ваксините

EMA ще се постарае да постигне синхрон с FDA по отношение на сроковете

Европейската агенция по лекарствата (EMA) може да изготви научно становище за ваксините COVID-19, очакващи регулаторно одобрение, до края на годината в най-добрия случай, заяви новият ръководител на европейския лекарствен регулатор – ирландката Емер Кук, предаде Ройтерс, позовавайки се на нейно интервю пред Independent.

„Ако приемем, че всичко е наред - а ние трябва да разгледаме данните, за да сме сигурни в това, в най-добрия случай бихме могли да имаме научно становище до края на годината“, каза изпълнителният директор на EMA.

„Те бяха разработени много бързо, което е многообещаващо от научна гледна точка, но това означава, че се обръща голямо внимание на резултатите, а ние трябва да сме сигурни, че ги оценяваме възможно най-ефективно, без да правим компромис с утвърдените научни стандарти“, коментира тя.

Емер Кук бе категорична, че целта на EMA е да достигне до положителна препоръка в същите срокове, както и регулатора на САЩ - Агенцията по храните и лекарствата (FDA), която се очаква да излезе с решение в средата на декември за предложената от Pfizer ваксина.

Директорката на EMA добави, че e възможно въз основа на резултатите агенцията да препоръча използването на ваксини в различни специфични групи, като например възрастни хора или хора с подлежащи заболявания и усложнено здравословно състояние.