Заявления за нови медицински изделия ще се подават в НЗОК до 30 април

Комисия, определена със заповед на управителя на НЗОК, ще разглежда оценка на здравните технологии на нови групи медицински изделия след подаване на заявление по образец, утвърден от управителя на НЗОК. Това предвижда проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 7 от 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, публикуван на сайта на МЗ.

Комисията ще оценява постъпилите заявления за разглеждане на изготвените оценки на здравните технологии съгласно Ръководство относно изискванията към съдържанието на анализа за оценка на здравните технологии на нова група медицински изделия, кандидатстващи за заплащане от НЗОК, което ще бъде публикувано като приложение към настоящата наредба. Срокът за разглеждане на постъпилите заявления 30 юли на съответната календарна година, а заявленията трябва да се подават най-късно до 30 април.

В зависимост от съответствието на анализа с изискванията на Ръководството, комисията ще излиза с предложение дали съответната нова група медицински изделия да се заплаща от НЗОК, като предложението ще включва и пределна стойност, до която новата група медицински изделия се приема за разходоефективна.

Измененията в проекта на Наредбата касаят всички изделия, заплащани от НЗОК до момента; всички неинвазивни изделия, предназначени за промяна на биологичния или химичния състав на човешки тъкани или клетки, кръв, други телесни течности или други течности, предназначени за имплантиране или прилагане в тялото; всички неинвазивни изделия, които се състоят от дадено вещество или смес от вещества, предназначени да се използват инвитро в пряк контакт с човешки клетки, тъкани или органи, взети от човешкото тяло, или използвани инвитро с човешки ембриони преди тяхното имплантиране или прилагане в тялото и медицинските изделия за ин витро диагностика.

Променя се изискването за участие в процедурата по определяне на стойността на заплащане производителите или търговците на едро с медицински изделия/техните упълномощени представители да прилагат справка за броя/обема на предоставени от заявените от участника помощни средства или медицински изделия, които е осигурявал през предходния 24-месечен период. Проектът предвижда, когато заявителят не е предоставял/произвеждал съответните помощни средства или изделия през посочения период, да подпише декларация по образец, утвърден от управителя на НЗОК.

Според предложението допълнение на наредбата, изпратено от НЗОК до МЗ, сегашното изискване е императивно и прегражда пътя за участие на нови производители или търговци на едро, които предоставят нови изделия, предназначени за хора с увреждания.

Очакваният резултат от промяната е от една страна да се постигне по-висока разходна ефективност за бюджета на НЗОК при заплащането от институцията на нови групи медицински изделия. От друга страна с промените ще се предостави възможност на производителите и търговците на едро с нови медицински изделия да участват в процедурата по определянето на стойността на заплащане и по този начин хората с увреждания да имат по-широк достъп до необходимите им помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия, твърдят в мотивите към проекта от МЗ.

„Чрез осигуряването на възможност за заплащане от НЗОК на нови помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хора с увреждания, ще се обезпечат нуждите на тези лица от нови, качествени и ефективни изделия. От своя страна това се очаква да доведе до повишаване качеството на живот на тези лица, както и създаването на по-добри условия и възможности на хората с увреждания да упражняват правата си и да участват в различните сфери на обществения живот, равноправно с останалите български граждани“, пише още в мотивите.

Пълния текст на проекта, както и Ръководството относно изискванията към съдържанието на анализа за оценка на здравните технологии на нова група медицински изделия, кандидатстващи за заплащане от НЗОК може да видите тук.