ИАЛ е уведомила прокуратурата за хранителната добавка със забранено в ЕС вещество

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е уведомила Софийската районна прокуратура за продавана онлайн хранителна добавка със забранено в ЕС основно вещество. Това става ясно от отговора на министъра на здравеопазването Катя Ивкова на въпрос на депутата от „Демократична България“ д-р Александър Симидчиев относно предприетите действия по случая с продукта „Слимакс".

Лабораторните изследвания на ИАЛ от октомври 2026 г. показват, че добавката съдържа сибутрамин - синтетично фармакологично активно вещество, използвано в миналото в лекарствени продукти за лечение на затлъстяване, което действа като инхибитор на обратното захващане на серотонин, норепинефрин и допамин и по този начин намалява апетита и увеличава усещането за ситост.  Лекарствени продукти, съдържащи сибутрамин, са спрени в Европейския съюз още през 2010 г. поради неблагоприятно съотношение полза-риск и установен повишен риск от сериозни сърдечносъдови събития.

„Наличието на сибутрамин в продукт, предлаган като хранителна добавка, представлява съществено нарушение на действащата нормативна уредба както от гледна точка на безопасността на потребителите, така и по отношение на регулаторната му оценка. По информация, предоставена от ИАЛ, на 14.10.2025 г. в агенцията е постъпило писмо от Българската агенция но безопасност на храните (БАБХ) за предприемане на действия по компетентност относно хранителна добавка „Слимакс“. По предоставената проба Официалната контролна лаборатория на ИАЛ е извършила изпитвания за установяване наличието на сибутрамин и кофеин. Резултатите показват, че двете вещества не са установени в изследваната проба. Впоследствие е изследвана и втора проба от същия продукт, предоставена от БАБХ, като е получен идентичен резултат. С оглед изясняване на състава на продукта двете проби са изпратени на 31.10.2025 г. за изпитване в Официалната контролна лаборатория за лекарствени продукти на Белгия.  Съгласно получените на 03.11.2025 г. предварителни резултати пробите не съдържат сибутрамин, но в тях е установено наличието на хлоросипентрамин - аналог на сибутрамина“, казва Ивкова.

За резултатите от предприетите действия ИАЛ е уведомила БАБХ, Софийската районна прокуратура и Министерството на здравеопазването.